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Essais de sécurité et de compatibilité IRM
Essais selon ASTM F2052, F2213, F2182, F2119, ISO TS10974. Essais spécifiques. +
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Modélisation numérique
La modélisation numérique permet la détermination d’un worstcase dans une gamme de dispositif à configurations multiples. +
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Assistance R&D
Aide à la conception mécanique, électronique, réalisation de pré-tests sur prototypes(...) +
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Expertise technique et réglementaire
Évaluation des risques en IRM et développement d'une stratégie de gestion de ces risques. Aide au marquage (ASTM F2503). +
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Formation
Formation à la sécurité et à la compatibilité des DM en IRM, pour personnels techniques et affaires réglementaires. +
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Nos engagements
HEALTIS est accréditée par le COFRAC, suivant la norme NF EN ISO/CEI 17025 pour ses activités d’essais +
Actualités
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La norme ASTM F2213 a été mise à jour !
La norme ASTM F2213, relative à l’évaluation du couple induit par le champ magnétique de l’IRM sur les dispositifs médicaux, a officiellement été mise à jour aujourd’hui, passant de ASTM F2213-17 à F2213-25 Cett... +
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Norme ASTM F2052 : Tout ce que vous devez savoir
Présentation de la norme ASTM F2052 : Mesure de la force de déplacement induite par le champ magnétique sur les dispositifs médicaux en environnement d’imagerie par résonance magnétique (IRM). Approché de l’IRM, tout ... +
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VOTRE SOURCE DE RÉFÉRENCE POUR LES MISES À JOUR RÉGLEMENTAIRES SUR LA SÉCURITÉ DES DM EN IRM
Dans un paysage réglementaire en constante évolution, rester informé n’est pas seulement utile: c’est indispensable. C’est pourquoi nous vous invitons à NOUS REJOINDRE sur LinkedIn ! En vous abonnant à notre page, vou... +
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RETOUR SUR LE WORKSHOP ISMRM 2025 À BERLIN !
Nos doctorants Walid Fateh Eddine Bouzid et Diego González Soto ont présenté leurs travaux de recherche lors de dynamiques présentations Power Pitch : 🎤 Capteur implantable intégré pour la mesure simultanée de... +