Healtis est fière de vous présenter aujourd’hui son service d’assistance à la définition de stratégie d’évaluation du risque en IRM.
La définition de votre stratégie est la première phase d’une bonne étude du risque en IRM. Elle est déterminante pour s’assurer d’une étude conforme aux exigences et adapté au dispositif à évaluer.
En quoi consiste concrètement ce service?
Durant notre prestation « MRI safety assessment strategy definition », vous bénificiez d’un accompagnement par un expert, afin de déterminer une stratégie optimale du risque en IRM. Ce service est particulièrement pertinent pour les fabricants de DM éprouvant des difficultés à aborder la question de l’IRM (risques induits, textes applicables, mode de détermination des pires cas, etc.).
Dans le détail, notre intervention se déroule de la manière suivante :
-Nous prenons connaissance de votre produit (matériaux, composition, configurations possibles, utilisation en IRM)
-Nous travaillons avec vous pour définir une stratégie d’évaluation des risques optimale, conforme aux exigences actuelles et prenant en compte vos contraintes (de coûts, de délais, de nombre d’échantillons, …)
-Nous rédigeons un rapport qui décrit la stratégie retenue.
-Ce service vous est facturé sur la base du temps passé par nos experts.
Cette prestation vous intéresse ? Alors n’hésitez pas à nous contacter via [email protected] pour plus d’informations à ce sujet.