La majeure partie des DM intègrent des matières métalliques (Titane, CrCo, Inox, …). Lorsqu’ils sont approchés de l’IRM, ces dispositifs sont susceptibles d’être attirées par l’intense champ magnétique de l’IRM.
Le risque lié à cette force de déplacement doit être évalué dans le cadre d’une étude de la sécurité en IRM d’un DM. Dans la plupart des cas, cette évaluation consiste à réaliser un essai selon la norme ASTM F2052, en considérant le pire scénario possible.
Comment déterminer le pire-cas dans le cadre d’un essais ASTM F2052
La force de déplacement induite par le champs magnétique de l’IRM dépend de la susceptibilité magnétique des matériaux et des volumes de matériaux constituants le dispositif. Déterminer un pire cas dans une gamme de dispositif est donc généralement simple car cela consiste à chercher dans la gamme, le dispositif ou l’assemblage qui maximisera à la fois le volume et la susceptibilité magnétique du matériau.
Les choses se compliquent lorsque plusieurs matériaux métalliques avec des susceptibilités magnétiques différentes sont en jeu.
Et après ?
Suite à la détermination du pire cas, l’heure est venue de réaliser les essais. La norme ASTM F2052-21 décrit une méthode adapté à de nombreux dispositif, qui consiste à suspendre le dispositif, l’approcher de l’IRM et à mesurer l’angle de déviation. Cet angle permet le calcul de la force induite sur le dispositif dans les conditions de l’essai.
L’interprétation des résultats est ensuite réalisée à partir de ces mesures et de la force maximale acceptable.
Comment Healtis peut vous aider ?
Nous proposons des services visant :
- A vous épauler pour déterminer le pire-cas
- à réaliser les essais en conformité avec ASTM F2052 et sous accréditation ISO17025*
- à interpréter les résultats de ces essais pour alimenter le labelling du dispositif.
*Cofrac Testing Accreditation, N° 1-6320, scope available on www.cofrac.fr