Über uns - Healtis MRI Safety

HEALTIS ist ein Prüflabor für die Bewertung der Kompatibilität und Sicherheit von medizinischen Geräten im MRT-Umfeld. Das Unternehmen wurde 2012 von Yannick Ponvianne, Cédric Pasquier und Jacques Felblinger gegründet.

HEALTIS ist aus den MRT-Forschungslaboren IADI INSERM U947 und CIC-IT INSERM CIT801 hervorgegangen, die über mehr als 20 Jahre Erfahrung im Design und in der Entwicklung von MRT-kompatiblen Instrumenten haben. Seit seiner Gründung hat HEALTIS umfassende Erfahrung gesammelt und große Anerkennung für seine Expertise auf dem Gebiet der MRT-Sicherheit von medizinischen Geräten erlangt. Unser Hauptaugenmerk liegt dabei auf der Qualität unserer Services, der Unterstützung unserer Kunden sowie auf der Forschung und Entwicklung.

Heute bietet HEALTIS eine Reihe von Services für Hersteller von medizinischen Geräten, die die Sicherheit ihrer Produkte in einer MRT-Umgebung beurteilen oder MRT-kompatible Geräte entwickeln möchten:

Unterstützung bei der Konzeption von MRT-kompatiblen Geräten
Schulung in der Sicherheit von medizinischen Geräten in MRT-Umgebungen, für F&E-Teams und regulatorische Angelegenheiten
Technische und regulatorische Unterstützung zur Definition einer geeigneten Bewertungsstrategie sowie zur Bestimmung und Begründung von Worst Cases
Numerische Modellierung zur Vorhersage bestimmter Risiken oder zur Worst-Case-Bestimmung
Durchführung von Prüfungen, im Rahmen unserer Akkreditierung nach ISO 17025*
Interpretation von Prüfungsergebnissen und Unterstützung bei der Kennzeichnung von Geräten gemäß ASTM F2503 (Akkreditierung*)

HEALTIS ist sich der Bedeutung seiner Arbeit bewusst. Unser Qualitätsversprechen und unsere Werte sind in unserer Unternehmensphilosophie fest verankert und gewährleisten, dass wir unseren Kunden qualitativ hochwertige Services zur Verfügung stellen können.

* HEALTIS wurde durch die französische Akkreditierungsstelle COFRAC nach der Norm NF EN ISO/CEI 17025 akkreditiert (Akkreditierungsnummer 1-6320). Der Geltungsbereich kann unter www.cofrac.fr eingesehen werden.

Unser Team

Das Team von HEALTIS besteht überwiegend aus hochqualifizierten Ingenieuren und Ärzten. Alle Mitarbeiter nehmen an Forschungsprogrammen teil und sind Mitglieder relevanter normativer Gruppen. HEALTIS wächst stetig und ist regelmäßig auf der Suche nach neuen Mitarbeitern. Teil des Teams werden

Forschung und Entwicklung

Der Wissensstand auf unserem Gebiet verändert sich schnell. Dank seines internen Forschungs- und Entwicklungsprogramms kann HEALTIS zukünftige Entwicklungen erfolgreich mitgestalten. Unser technisches Team, bestehend aus Ingenieuren, Ärzten und Technikern aus verschiedenen Bereichen, entwickelt und optimiert innovative Methoden und Instrumente zur Beurteilung der Risiken, die mit der Einführung von medizinischen Geräten in MRT-Umgebungen verbunden sind.

Wissenschaftliche Partner

Finanzpartner

Unser F&E-Programm erhält finanzielle Unterstützung von der Region Grand Est im Osten Frankreichs, aus dem Europäischen Fonds für regionale Entwicklung (EFRE) und von der französischen Investitionsbank Bpifrance.