Aktuelles

Healtis dankt Ihnen für Ihr Vertrauen und Ihre Treue!

Seit 2020 hat Healtis mit großer Freude an mehr als 300 Projekten zur Bewertung der MR-Sicherheit und -Verträglichkeit von Medizinprodukten mitgewirkt. 98 % unserer Kunden sind mit unseren Dienstleistungen „sehr zufrieden“ oder „zufrieden“, und 100 % würden Healtis für eine MR-Sicherheits-/Verträglichkeitsbewertung empfehlen.Das Healtis-Team ist stolz darauf, solch positive Ergebnisse erzielt zu haben, und möchte allen […]

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Aktualisierung RE: ASTM F2503 (Standardverfahren zur Kennzeichnung von Medizinprodukten und anderen Gegenständen für die Sicherheit in der Magnetresonanz-Umgebung)

Healtis möchte alle Hersteller von Medizinprodukten darüber informieren, dass am 25. Mai dieses Jahres eine neue Version des MRI-Kennzeichnungsdokuments ASTM F2503 „Standard Practice for Marking Medical Devices and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment“ veröffentlicht wurde. Healtis untersucht derzeit die Auswirkungen dieser neuen Version auf alle Kennzeichnungsberichte und wird sich in Kürze […]

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FDA-Leitfaden „Prüfung und Kennzeichnung“

Der 2021 aktualisierte FDA-Leitfaden Testing and Labelling Medical Devices for Safety in the Magnetic Resonance (MR) Environment“ (Prüfung und Kennzeichnung von Medizinprodukten für die Sicherheit in der Magnetresonanz (MR)-Umgebung) enthält FDA-Empfehlungen für die Risikobewertung im Zusammenhang mit der Einführung von Medizinprodukten in der MRT und die vorgeschlagene Kennzeichnung für diese Produkte. Healtis kann Sie in […]

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Einführung unseres Assistenzdienstes „Definition der MRT-Bewertungsstrategie“

Healtis ist stolz darauf, seinen Service zur Definition einer Strategie für die MRT-Risikobewertung vorstellen zu können. Die Festlegung Ihrer Strategie ist die erste Phase einer guten MRT-Risikostudie, und sie ist entscheidend, um sicherzustellen, dass die Studie den Anforderungen entspricht und an das zu bewertende Gerät angepasst ist. Worin besteht diese Dienstleistung nun genau? Bei der […]

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Guillaume Paillart gibt sein Feedback zu seinem Kurzpraktikum bei Healtis!

Guillaume Paillart ist Doktorand am Laboratoire IADI im Rahmen des Projekts „ELECTRA“ (Thema: MRT-Bildgebung der elektrischen Eigenschaften, Anwendung auf die MRT-Kompatibilität medizinischer Geräte)Er hat ein kurzes Praktikum in unseren Räumlichkeiten absolviert, und im Folgenden finden Sie sein Zeugnis: „Ich musste ein 7-wöchiges Praktikum in einem Unternehmen absolvieren, um meinen Masterabschluss in Ingenieurwissenschaften zu bestätigen. Ich […]

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