Neues Update für die Norm ASTM F2503!
Haben Sie derzeit ein Medizinprodukt auf dem Markt, das für MRT-Sicherheit gekennzeichnet ist? Sie sollten wissen, dass die Norm ASTM F2503, die das Standardverfahren für die Kennzeichnung von Medizinprodukten und anderen Gegenständen für die Sicherheit in der Magnetresonanzumgebung definiert, gerade aktualisiert wurde. Die aktuelle Revision ist ASTM F2503-23e1. Bei dieser Aktualisierung handelt es sich um […]
Healtis wird auch in diesem Jahr wieder auf der Medica / Compamed in Düsseldorf ausstellen!
Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass Healtis auch in diesem Jahr wieder auf der kommenden Medica/Compamed in Düsseldorf vertreten sein wird! Vom 13. bis 16. November stehen wir Ihnen an unserem Stand 8BE14-6 in Halle 8B gerne zur Verfügung, um mit Ihnen über die MR-Sicherheit und Kompatibilität Ihrer Medizinprodukte sowie über alle anderen […]
Aktualisierung des FDA-Leitfadens „Testing and Labeling Medical Devices for Safety in the Magnetic Resonance (MR) Environment“.
📣 Wir möchten Sie über die kürzlich erfolgte Veröffentlichung eines Updates des Leitfadens „Testing and Labeling Medical Devices for Safety in the Magnetic Resonance (MR) Environment“ der #FDA (Food and Drug Administration) informieren. 📚 Dieser FDA-Leitfaden ist eine wertvolle Ressource für Hersteller von Medizinprodukten, die die Sicherheit ihrer Produkte in einer MR-Umgebung bewerten wollen. Wir […]
Sehen Sie sich das Interview mit Pauline Ferry, Technical Manager bei Healtis, an!
Unsere technische Leiterin Pauline Ferry beantwortet ein paar Fragen zu ihrem Werdegang und ihrer derzeitigen Position im Healtis-Team!Lesen Sie das Interview unten: 1/ Zunächst einmal: Woher kommen Sie?Mein Vater ist aus Lothringen und meine Mutter aus dem Burgund, ich bin hauptsächlich in Lothringen, in Nancy, aufgewachsen. 2/ Können Sie Ihren Werdegang in wenigen Worten beschreiben?Nach […]
Numerische Modellierung: Zuverlässigkeit, Erfahrung und spezielle Werkzeuge
In der MRI-Umgebung kann die Hochfrequenzerwärmung von implantierten medizinischen Geräten erheblich sein und ein Risiko für die Patienten darstellen. Diese Erwärmung ist akut und hängt von mehreren Faktoren ab, so dass es bei Geräten mit mehreren Konfigurationen oft unmöglich ist, den schlimmsten Fall durch eine einfache Logik vorherzusagen. Bei Healtis verfügen wir über ein Expertenteam […]
Haben Sie jemals die MRT-Sicherheit Ihrer medizinischen Geräte bewertet?
Haben Sie jemals die MRT-Sicherheit Ihrer medizinischen Geräte bewertet? Sollten Sie Fragen zu diesem Thema haben, können Sie sich jederzeit an uns wenden: Spencer Parent : [email protected] (Zeitzonen USA/Kanada) Thibault Klammers : [email protected] (Europa)
Healtis dankt Ihnen für Ihr Vertrauen und Ihre Treue!
Seit 2020 hat Healtis mit großer Freude an mehr als 300 Projekten zur Bewertung der MR-Sicherheit und -Verträglichkeit von Medizinprodukten mitgewirkt. 98 % unserer Kunden sind mit unseren Dienstleistungen „sehr zufrieden“ oder „zufrieden“, und 100 % würden Healtis für eine MR-Sicherheits-/Verträglichkeitsbewertung empfehlen.Das Healtis-Team ist stolz darauf, solch positive Ergebnisse erzielt zu haben, und möchte allen […]
Aktualisierung RE: ASTM F2503 (Standardverfahren zur Kennzeichnung von Medizinprodukten und anderen Gegenständen für die Sicherheit in der Magnetresonanz-Umgebung)
Healtis möchte alle Hersteller von Medizinprodukten darüber informieren, dass am 25. Mai dieses Jahres eine neue Version des MRI-Kennzeichnungsdokuments ASTM F2503 „Standard Practice for Marking Medical Devices and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment“ veröffentlicht wurde. Healtis untersucht derzeit die Auswirkungen dieser neuen Version auf alle Kennzeichnungsberichte und wird sich in Kürze […]
FDA-Leitfaden „Prüfung und Kennzeichnung“
Der 2021 aktualisierte FDA-Leitfaden Testing and Labelling Medical Devices for Safety in the Magnetic Resonance (MR) Environment“ (Prüfung und Kennzeichnung von Medizinprodukten für die Sicherheit in der Magnetresonanz (MR)-Umgebung) enthält FDA-Empfehlungen für die Risikobewertung im Zusammenhang mit der Einführung von Medizinprodukten in der MRT und die vorgeschlagene Kennzeichnung für diese Produkte. Healtis kann Sie in […]
Guillaume Paillart gibt sein Feedback zu seinem Kurzpraktikum bei Healtis!
Guillaume Paillart ist Doktorand am Laboratoire IADI im Rahmen des Projekts „ELECTRA“ (Thema: MRT-Bildgebung der elektrischen Eigenschaften, Anwendung auf die MRT-Kompatibilität medizinischer Geräte)Er hat ein kurzes Praktikum in unseren Räumlichkeiten absolviert, und im Folgenden finden Sie sein Zeugnis: „Ich musste ein 7-wöchiges Praktikum in einem Unternehmen absolvieren, um meinen Masterabschluss in Ingenieurwissenschaften zu bestätigen. Ich […]