Haben Sie derzeit ein Medizinprodukt auf dem Markt, das für MRT-Sicherheit gekennzeichnet ist?
Sie sollten wissen, dass die Norm ASTM F2503, die das Standardverfahren für die Kennzeichnung von Medizinprodukten und anderen Gegenständen für die Sicherheit in der Magnetresonanzumgebung definiert, gerade aktualisiert wurde. Die aktuelle Revision ist ASTM F2503-23e1.
Bei dieser Aktualisierung handelt es sich um eine kleine Änderung der größeren Aktualisierung der ASTM F2503-23, die Anfang Mai dieses Jahres erfolgte. Mit dieser Überarbeitung wird ein kleiner Fehler in der Bezugnahme auf Abbildungen im Text korrigiert.
Wenn Ihre derzeitige MRT-Sicherheitskennzeichnung gemäß ASTM F2503-23 durchgeführt wurde, müssen Sie nichts weiter tun, als Ihre Dokumentation zu aktualisieren, um auf die jetzt aktualisierte ASTM F2503-23e1 zu verweisen.
Wenn Ihre MRT-Sicherheitskennzeichnung nach älteren Versionen der Norm erfolgt ist, können Sie sich noch heute mit uns in Verbindung setzen, um zu erfahren, welche Änderungen Sie an Ihrer MRT-Sicherheitskennzeichnung vornehmen müssen, um dieser neuesten Aktualisierung zu entsprechen.