Healtis: Experten für Kompatibilität und Sicherheit von Medizinprodukten in der MRT

HEALTIS wurde 2012 durch die Verbindung von drei komplementären Fachleuten – Yannick Ponvianne, Cédric Pasquier und Jacques Felblinger – gegründet und ist ein Testlabor, das auf die Bewertung der Kompatibilität und Sicherheit von Medizinprodukten in MRT-Umgebungen spezialisiert ist.

HEALTIS ist aus den Forschungslabors IADI INSERM U947 und CIC-IT INSERM CIT801 hervorgegangen, die sich seit über 20 Jahren mit der Entwicklung von Instrumenten für die MRT-Umgebung beschäftigen, und verfügt über wissenschaftliche und technische Expertise in diesem Bereich. Seit seiner Gründung hat sich HEALTIS so strukturiert, dass es den Bedürfnissen der Hersteller von Medizinprodukten gerecht wird, indem es ihnen qualitativ hochwertige und angepasste Lösungen anbietet.

Eine Verpflichtung zur Qualität im Dienste unserer Kunden

HEALTIS ist bestrebt, Dienstleistungen von höchster Qualität anzubieten. Dies geschieht durch streng ausgewählte Geräte, ein hochqualifiziertes und erfahrenes Team und ein bewährtes Managementsystem, das auf kontinuierlicher Verbesserung beruht.

Unsere Dienstleistungen für sichere Medizinprodukte in der MRT

HEALTIS bietet Herstellern von Medizinprodukten umfassende Unterstützung bei der Qualifizierung und Verbesserung ihrer Sicherheit in MRT-Umgebungen. Unsere Dienstleistungen umfassen:

Durchführung von Tests unter Akkreditierung nach ISO 17025*, um die Sicherheit von Geräten in MRT-Umgebungen zu bewerten.
Interpretation der Ergebnisse und Unterstützung bei der Kennzeichnung der Geräte, gemäß ASTM F2503*.
Numerische Modellierung: Risikovorhersage und Identifizierung der kritischsten Fälle (worst cases).
Technische und regulatorische Unterstützung: Definition relevanter Bewertungsstrategien und Begründung von Worst Cases.
Unterstützung bei der Entwicklung von MRT-kompatiblen Geräten.
Spezialisierte Schulungen zur Sicherheit von Medizinprodukten in der MRT, die auf die Teams für Forschung und Entwicklung sowie für regulatorische Angelegenheiten zugeschnitten sind.

* HEALTIS ist von der COFRAC nach der Norm NF EN ISO/IEC 17025 akkreditiert (Akkreditierung Nr. 1-6320, Umfang verfügbar unter www.cofrac.fr).

Forschung und Entwicklung: Innovationen für die Sicherheit in der MRT

In einem Bereich, in dem sich die wissenschaftlichen Erkenntnisse und der gesetzliche Rahmen in rasantem Tempo weiterentwickeln, spielt HEALTIS eine aktive Rolle bei diesen Fortschritten. Mit seinen innovativen Forschungs- und Entwicklungsprogrammen, die intern und in Zusammenarbeit mit französischen Forschungslabors durchgeführt werden, trägt HEALTIS dazu bei, die Grenzen der Risikobewertung in der MRT-Umgebung zu erweitern. Unser Expertenteam ist in allen normativen Gruppen der Branche engagiert und arbeitet unermüdlich daran, bestehende Lösungen zu optimieren und neue Ansätze zu entwickeln, die den Herausforderungen von Medizinprodukten in MRT-Umgebungen gerecht werden.

Werden Sie Teil eines Teams aus leidenschaftlichen Experten

HEALTIS wächst schnell und ist ständig auf der Suche nach neuen Talenten. Sehen Sie sich unsere Möglichkeiten an und beteiligen Sie sich an der Innovation im Bereich der MRT-Sicherheit.

Wie Sie die Nachrichten über Sicherheit in der MRT verfolgen können

Wir verbreiten regelmäßig Neuigkeiten über die Sicherheit von MRT-Geräten über die folgenden Kanäle:
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Welche Partner haben wir?

Wissenschaftliche Partner

Finanzpartner

Unser F&E-Programm erhält finanzielle Unterstützung von der Region Grand Est im Osten Frankreichs, aus dem Europäischen Fonds für regionale Entwicklung (EFRE) und von der französischen Investitionsbank Bpifrance.