Vous transmettre les fondements de la sécurité en IRM ...
Souhaitant partager nos connaissances, nos formations certifiées Qualiopi ont pour objectif de vous transmettre les fondamentaux de l’évaluation de la sécurité IRM des dispositifs médicaux.
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Nous abordons les aspects techniques, scientifiques et réglementaires de la sécurité et de la compatibilité des dispositifs médicaux dans l’environnement IRM.
Voici quelques exemples de thèmes que nous pouvons traiter :
- les risques engendrés par les interactions entre le dispositif médical et les ondes électromagnétiques de l’IRM
- la réglementation et les méthodes d’essais applicables pour évaluer la sécurité d’un dispositif médical en IRM;
- L’intégration de la sécurité / compatibilité IRM dans la conception d’un produit.
Ces formations sont réalisées sur-mesure de façon à être adaptées à votre problématique, à vos produits et à votre niveau de connaissances. Vous serez formé par un ou plusieurs expert(s) HEALTIS, membre(s) de groupes normatifs du domaine.
Ces formations ont généralement lieu dans nos locaux, ce qui nous permet d’illustrer nos propos en réalisant des travaux pratiques dans l’environnement de l’IRM, mais peuvent aussi être effectuées à distance.
Qu’est-ce que l’IRM ?
L’imagerie par résonance magnétique (IRM) est une technologie d’imagerie non-invasive qui produit des images anatomiques en trois dimensions. Contrairement à la radiographie standard ou au scanner, l’IRM utilise un rayonnement non ionisant pour produire ses images ;
À l’exception des corps étrangers introduits dans l’environnement de l’IRM, il est défini comme une moyen d’imagerie médicale sans danger pour l’Homme. L’IRM est basé sur une technologie sophistiquée qui utilise de forts champs électromagnétiques pour créer un contraste lié aux propriétés des tissus du corps humain.
Quels sont les principaux risques lors de l’introduction d’un dispositif médical dans l’environnement IRM ?
Bien qu’il ne s’agisse pas d’une liste exhaustive, les principaux risques liés à l’introduction d’un dispositif médical dans un IRM sont généralement les suivants : force et couple induits par le champ magnétique statique, échauffements induits par les radiofréquences et artefacts sur les images diagnostiques.
Pour les dispositifs médicaux avec de grandes surfaces planes, les vibrations induites par le champ de gradient et les échauffements peuvent également être un risque important. Pour les dispositifs médicaux actifs, un dysfonctionnement dû au champ magnétique, aux radiofréquences, ou aux gradients peut également présenter un risque pour le patient. Les implants cochléaires, ou tout dispositif contenant des composants magnétiques, peuvent également présenter un risque de démagnétisation.
Bien que ce qui précède puisse offrir un aperçu des risques potentiels, chaque dispositif doit être évalué, il convient de déterminer une stratégie d’évaluation adaptée au dispositif.