Alice Rousseau, notre ingénieur Mesure et Essais, vous en dit davantage au sujet de l’essai de Force magnétique induite.
« Healtis réalise l’essai d’évaluation de la force de déplacement induite par le champ magnétique statique de l’IRM sur un dispositif médical selon la norme ASTM F2052, dont la dernière version a été publiée en 2021.
Nous réalisons cet essai sur une IRM clinique de 3 Tesla. Le dispositif testé est suspendu à une ficelle et rapproché de l’entrée du tunnel de l’IRM, jusqu’à ce que l’angle maximal par rapport à la verticale soit induit sur la ficelle. Cet angle de déflection est directement proportionnel à la force d’attraction. Les conditions ambiantes du champ magnétique sont aussi mesurées, à l’endroit où cet angle maximal est lu, dans le but d’associer la force d’attraction à une exposition vue par le dispositif. Toutes ces données permettent ensuite l’extrapolation des mesures pour n’importe quelle exposition, en particulier, on peut déterminer l’exposition maximale permettant de respecter un critère d’acceptation fixé.
Un critère d’acceptation conservatif, suggéré par la norme, est le poids du dispositif, considérant qu’une force d’attraction inférieure au poids auquel le dispositif est soumis tous les jours est largement acceptable. Cependant, des critères moins conservatifs peuvent être utilisés en considérant notamment la résistance des tissus en contact avec le dispositif, ou bien le mode d’implantation du dispositif, s’il est suturé par exemple.
Un groupe d’experts travaille actuellement sur une extension de la norme qui vise à présenter une méthode d’essai pour les dispositifs imposants, ne pouvant pas être suspendus à une ficelle. Toutefois, dans l’attente d’une méthode normative, ce type de dispositifs peuvent d’ores et déjà être évalués selon une méthode définie spécifiquement, s’adaptant au besoin. »
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