Qui Sommes-Nous ? - Healtis MRI Safety | Sécurité des dispositifs médicaux en IRM

HEALTIS est un laboratoire d’essai pour l’évaluation de la compatibilité et de la sécurité des dispositifs médicaux en environnement IRM fondé en 2012 par Yannick Ponvianne, Cédric Pasquier et Jacques Felblinger.

HEALTIS est issue des laboratoires de recherche dédiés à l’IRM IADI INSERM U947 et CIC-IT INSERM CIT801, qui disposent de plus de 20 ans d’expérience dans la conception d’instruments fonctionnant dans l’environnement IRM.

Depuis, HEALTIS a acquis une expérience et une reconnaissance forte dans le domaine de la sécurité des dispositifs médicaux en IRM, en mettant l’accent sur la qualité de services, sur l’accompagnement de ses clients et sur la recherche et le développement.

HEALTIS propose aujourd’hui un ensemble de services pour les constructeurs de dispositifs médicaux qui souhaitent évaluer la sécurité de leurs produits en environnement IRM, ou concevoir un dispositif compatible avec l’IRM :

Support à la conception de dispositifs compatibles IRM,
Formation à la sécurité des DM en environnement IRM, pour équipes de R&D ou les affaires réglementaires,
Assistance technique et réglementaire, pour définir une stratégie d’évaluation pertinente, pour déterminer et justifier des worstcases,
De la modélisation numérique pour prédire certains risques ou déterminer des worstcases
La réalisation d’essais, sous accréditation ISO17025*,
L’interprétation des résultats d’essais et l’assistance au marquage du dispositif selon ASTM F2503 , sous accréditation*.

Consciente de l’importance de ses interventions, l’engagement qualité et les valeurs de la société permettent de garantir un niveau de service optimum à ses clients.

* HEALTIS est accréditée par le COFRAC, suivant la norme NF EN ISO/CEI 17025 (accréditation N° 1-6320, portée disponible sur www.cofrac.fr)

Notre équipe

L’équipe d’HEALTIS est composée en majorité d’ingénieurs et docteurs hautement qualifiés. Tous participent à des programmes de recherche et sont membres des groupes normatifs du domaine.

HEALTIS se développe et cherche régulièrement de nouveaux collaborateurs. Rejoignez-nous

Recherche et développement

Dans notre domaine, les connaissances évoluent rapidement. HEALTIS est acteur de ces évolutions grâce à son programme de Recherche et Développement interne. Notre équipe technique, composée d’ingénieurs, docteurs et techniciens d’horizons divers, a pour objectif de développer et optimiser des méthodes et outils innovants pour l’évaluation des risques liés à l’introduction de dispositifs dans l’environnement IRM.