Healtis : Experts en compatibilité et sécurité des Dispositifs médicaux en IRM

Fondé en 2012 par l’alliance de trois expertises complémentaires – Yannick Ponvianne, Cédric Pasquier et Jacques Felblinger – HEALTIS est un laboratoire d’essais spécialisé dans l’évaluation de la compatibilité et de la sécurité des dispositifs médicaux en environnement IRM.

Issu des laboratoires de recherche IADI INSERM U947 et CIC-IT INSERM CIT801, forts de plus de 20 ans consacrés à la conception d’instruments adaptés à l’environnement IRM, HEALTIS a immédiatement bénéficié d’une expertise scientifique et technique dans ce domaine. Dès sa création, HEALTIS s’est structuré pour répondre efficacement aux besoins des fabricants de dispositifs médicaux, en leur offrant des solutions adaptées et de qualité.

Un Engagement Qualité au Service de Nos Clients

HEALTIS s’engage à offrir des services de qualité optimale grâce à des équipements rigoureusement sélectionnés, une équipe hautement qualifiée et expérimentée, et un système de management éprouvé, fondé sur l’amélioration continue.

Nos Services pour des Dispositifs Médicaux sûrs en IRM

HEALTIS propose un accompagnement complet aux fabricants de dispositifs médicaux pour qualifier et améliorer leur sécurité en environnement IRM. Nos services incluent :

Réalisation d’essais sous accréditation ISO 17025*, pour évaluer la sécurité des dispositifs en IRM.
Interprétation des résultats et assistance pour le marquage des dispositifs, selon la norme ASTM F2503*.
Modélisation numérique : prédiction des risques et identification des cas les plus critiques (worst cases).
Assistance technique et réglementaire : définition de stratégies d’évaluation pertinentes et justification des worst cases.
Support à la conception de dispositifs compatibles IRM.
Formations spécialisées sur la sécurité des dispositifs médicaux en IRM, adaptées aux équipes R&D et aux affaires réglementaires.

* HEALTIS est accréditée par le COFRAC, suivant la norme NF EN ISO/CEI 17025 (accréditation N° 1-6320, portée disponible sur www.cofrac.fr)

Recherche et Développement : Innover pour la Sécurité en IRM

Dans un domaine où les connaissances scientifiques et le cadre réglementaire évoluent à un rythme soutenu, HEALTIS joue un rôle actif dans ces avancées. Grâce à ses programmes de Recherche et Développement innovants, menés en interne et en collaboration avec des laboratoires de recherche français, HEALTIS contribue à repousser les frontières de l’évaluation des risques en environnement IRM. Engagée dans tous les groupes normatifs du secteur, notre équipe d’experts travaille sans relâche pour optimiser les solutions existantes et développer de nouvelles approches adaptées aux défis des dispositifs médicaux en environnement IRM.

Rejoignez une Équipe d’Experts Passionnés

En pleine croissance, HEALTIS est constamment à la recherche de nouveaux talents. Consultez nos opportunités et participez à l’innovation dans le domaine de la sécurité en IRM.

Comment suivre l'actualité de la sécurité en IRM ?

Nous diffusons régulièrement de l’actualité sur la sécurité des DM en IRM, via les canaux suivants :

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